EHDS : comment les établissements de santé français doivent se préparer au dossier médical européen

La transformation numérique de la santé européenne entre dans une phase décisive. Avec l’European Health Data Space (EHDS), les professionnels de santé pourront bientôt accéder aux dossiers médicaux de leurs patients à travers toute l’Union européenne. Pour les établissements français, l’heure n’est plus à l’observation : c’est maintenant qu’il faut agir.

Qu’est-ce que l’EHDS et pourquoi est-il structurant ?

Adopté par le Parlement européen en 2023, l’EHDS crée un cadre commun pour l’échange et le réutilisation des données de santé au sein des 27 États membres. Concrètement, un professionnel de santé pourra accéder aux diagnostics, prescriptions, allergies et résultats de laboratoire d’un patient européen, quel que soit le pays où ce dernier se trouve.

Ce n’est pas un projet lointain : la Commission européenne a déjà mobilisé 33 millions d’euros pour préparer l’infrastructure, notamment pour l’imagerie médicale et l’interopérabilité. Les premières obligations s’appliqueront progressivement à partir de 2026-2027.

FHIR : le standard technologique incontournable

Au cœur de l’EHDS se trouve le standard HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources). Développé par HL7 International, il repose sur les API REST et le format JSON, permettant un échange structuré, sécurisé et lisible par les machines.

Sans standards communs, les informations de santé restent enfermées dans des applications isolées — ce que les informaticiens hospitaliers connaissent trop bien. FHIR met fin à cette logique de silos en imposant un vocabulaire et des structures partagés.

Un exemple concret existe déjà : la ePrescription transfrontalière, opérationnelle dans plusieurs pays de l’UE, fonctionne grâce à des terminologies internationales standardisées. C’est le modèle à généraliser.

Ce que les établissements doivent faire maintenant

Dimitrios Kakoulis, expert en transformation numérique de la santé, identifie trois axes prioritaires dans sa tribune publiée sur DSIH :

1. Auditer les systèmes existants : cartographier les flux de données actuels et évaluer leur compatibilité avec FHIR.
2. Adopter FHIR progressivement : intégrer le standard dans les nouveaux projets de DPI, d’interopérabilité et d’échange de données, sans tout réarchitecturer d’un coup.
3. Former les équipes : les DSI, médecins référents et chefs de projet doivent monter en compétence sur les enjeux de l’EHDS et les normes associées.

Attendre la date d’obligation pour commencer les travaux reviendrait à subir une mise en conformité dans l’urgence, avec des coûts nettement supérieurs.

Une fenêtre d’opportunité pour le secteur français

La France dispose d’atouts : Mon Espace Santé (25 millions d’utilisateurs), le Health Data Hub, et un Ségur du Numérique qui a déjà imposé FHIR comme standard d’échange dans de nombreux logiciels de santé. Ces fondations facilitent la transition vers l’EHDS.

Mais la convergence avec les exigences européennes exigera des investissements supplémentaires, notamment dans la gouvernance des données, la sécurité et la formation. Les établissements qui anticipent ces évolutions transformeront la contrainte réglementaire en avantage compétitif pour attirer patients, chercheurs et partenaires technologiques.

L’EHDS n’est pas une révolution qui viendra de nulle part : c’est l’aboutissement d’une trajectoire déjà engagée. La question n’est plus si les établissements s’y adapteront, mais à quelle vitesse.

Sources

• Pourquoi le secteur de la santé doit se préparer dès aujourd’hui au dossier médical européen — DSIH, 18 mai 2026
• IA en santé : la Commission européenne mobilise 33 M€ pour l’imagerie médicale et l’EHDS — ASN, 24 avril 2026
• Actualités e-santé — ANS — Agence du Numérique en Santé
• Mon Espace Santé : 25 millions d’utilisateurs — ASN, 2026