Unicancer lance Harmonie, un entrepôt de données de santé pour la cancérologie

Unicancer annonce la mise en service d’Harmonie, un entrepôt de données de santé dédié à la cancérologie. Présenté en marge du congrès ESMO (Madrid, 23-27 octobre 2026), il croise des données nationales et des données de vie réelle pour faciliter la recherche, l’évaluation des traitements et la préparation des essais cliniques.

Ce que contient Harmonie

L’entrepôt associe deux grandes sources :

• Le SNDS, avec des données de 2008 à 2024 couvrant près de 3 millions de patients ;
• Les cohortes CANTO, ESME et ODH, soit près de 200 000 patients issus de 80 établissements partenaires.

Le taux d’appariement avec le SNDS atteint 87 à 94 %. Les données remontent jusqu’à 20 ans et comptent jusqu’à 2 000 variables par patient, avec une mise à jour annuelle. Les premiers volumes concernent le cancer du sein (plus de 88 000 dossiers cumulés sur les trois cohortes), le poumon et l’ovaire.

Gouvernance et conformité

Seules les données de patients informés et non opposés ont été intégrées. Un comité scientifique et éthique, en place depuis février 2026, a déjà rendu cinq avis. Pour les analyses relevant de la méthodologie de référence MR004, Unicancer annonce un délai de 4 à 6 mois par projet, sans démarche supplémentaire.

Le projet réunit les partenaires Cemka, Epimentis, Heva et Horiana, spécialisés dans les données de vie réelle. Le pilotage est assuré par le Pr Jean-Yves Blay, président d’Unicancer, et Sophie Beaupère, déléguée générale.

Usages visés et calendrier

Harmonie doit servir à :

• étudier les parcours de soins et les cancers en conditions réelles ;
• évaluer l’efficacité et les effets à long terme des traitements ;
• construire des bras contrôles externes pour les essais cliniques ;
• mener des évaluations médico-économiques.

Une extension aux cancers colorectaux, de la prostate et de la vessie est prévue au second semestre 2027.

Pourquoi c’est important pour la santé numérique

Harmonie illustre la montée en puissance des entrepôts thématiques adossés au SNDS, à l’approche de l’espace européen des données de santé. Pour les éditeurs et porteurs de projets, le sujet est double : structurer des données exploitables et sécuriser leur hébergement et leur conformité. Sur ce second point, notre guide sur l’articulation entre HDS et RGPD pour les données de santé détaille les obligations à anticiper. L’article ne précise pas l’infrastructure technique retenue par Unicancer.

Sources

• Unicancer met en service Harmonie, un entrepôt de données de santé unique pour accélérer la recherche en cancérologie – DSIH