Concevoir et développer votre application de santé

Développer une application de santé, ce n’est pas développer une application puis la mettre en conformité. Les deux approches produisent des résultats très différents, pour un coût très différent.

Ce que nous faisons

Le cadrage fonctionnel et réglementaire ensemble. Le périmètre fonctionnel a des conséquences réglementaires directes : une alerte, un score ou une recommandation peuvent faire basculer un produit dans le champ du dispositif médical. Arbitrer ces choix en connaissance de cause est le premier travail.

La conception avec les briques du socle français. Modèle de données compatible avec l’INS, authentification via Pro Santé Connect, échange documentaire MSSanté ou DMP selon le cas d’usage, exigences de sécurité de la PGSSI-S.

Le développement web et mobile, avec un hébergement adapté à votre situation au regard de l’obligation HDS.

La traçabilité attendue, si votre logiciel est un dispositif médical : exigences reliées aux risques et aux vérifications, gestion des changements, maîtrise des composants d’origine externe.

Ce qui nous distingue en pratique

Nous vous dirons ce qu’il ne faut pas construire tout de suite.

Beaucoup de projets de santé échouent par excès d’ambition fonctionnelle initiale : chaque fonctionnalité ajoutée en amont élargit le périmètre à démontrer, alourdit la classe réglementaire et retarde la mise sur le marché. Savoir quoi reporter est aussi structurant que savoir quoi construire.

Comment démarrer

Par un cadrage, si votre situation réglementaire n’est pas tranchée. Par une estimation directe, si elle l’est.